企业资讯
9月20日,商会理事单位安徽安盛医疗科技有限公司获得了由国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械“血液透析用浓缩液”注册证,是桐城市获批的唯一一张三类医疗器械注册证,是安庆市第二家持有三类医疗器械注册证的生产企业,是安徽省第二家血液透析浓缩液注册人。血液透析用浓缩液产品,适用于急、慢肾功能衰竭患者进行的血液透析治疗,通过血液透析用浓缩液中的碱基和钠、钾、钙、镁等物质,清除尿毒症毒素,维持机体水、电解质和酸碱平衡,让血液更健康。商会理事单位安徽安盛医疗科技有限公司十余年坚持不懈的投入和研发,今日终结硕果,该产品的获批,标志着进入医疗器械行业第一方阵。
一分耕耘,一分收获。商会理事单位安徽安盛医疗科技有限公司自2012年开始血液透析用浓缩液的调研、立项、研发,2018年06月开始临床试验,2021年06月通过临床试验,2022年08月提交注册资料,2023年01月通过国家药品监督管理局注册核查,期间历经漫长的十二年。随着公司产品的上市,将有效地解决透析液依赖外省采购的局面,为广大患者带来福祉。
今后,商会理事单位安徽安盛医疗科技有限公司始终秉承诚实为本,客户至上的服务理念,坚持“品质、创新、快捷”的质量目标,持续开展血液透析领域产品的设计开发,研制个性化、定制化系列产品,进一步丰富血液净化产品序列,满足更多患者、医院的需求,提高患者健康水平和生活质量。(安徽安盛医疗科技有限公司)